品質と安全性の取り組み

ピジョン製品の品質と安全性の取り組み　〜お客様に安心・安全な製品をお届けするために〜

品質方針

赤ちゃんをいつも真に見つめ続け、ユーザー視点での価値向上と卓越した品質の飽くなき追及により、喜び、幸せ、感動をもたらす製品を提供し続け、この世界をもっと赤ちゃんにやさしい場所にする。

品質保証の考え方

Pigeon Design Philosophy（ピジョンの設計思想）

当社製品が「存在する意味」と「果たすべき要件」を掛け合わせた当社独自の設計思想であり、当社開発活動のこだわりを司る重要な概念

PQS（Pigeon Quality Standard）

製品の安全性・耐久性といったピジョン独自の評価基準

PPM （Pigeon Productive Management）

ピジョンが設定した各生産工場の製造設備や生産環境などの管理基準

品質保証体系

ピジョンの存在意義に基づいた「品質方針」を実現するために、製品開発体制を確立するための「製品開発規程」、品質管理体制を確立するための「品質管理規程」に基づいてプロセスを整備しています。また品質保証体系は、ピジョンのグループ各社が製造・販売する製品全般に適用しています。

ピジョンの安全基準（安全なものづくりのために）

ピジョンの「設計品質」
安全なものづくりのために、Pigeon Design Philosophy（設計思想）に基づく設計とピジョン独自の評価基準PQS（Pigeon Quality Standard）をグローバルに適用することで、各国で作られる製品の設計品質の維持・向上に努めています。製品の開発段階から、安全であることが確認された原料のみを選定して使用し、開発設計段階では、デザインレビューやさまざまな生活シーンにおける広範囲なリスクを想定した検証（ネガティブチェック）などの社内レビューシステムを通じて、製品使用時に起こりうる不具合、ケガ・事故などのリスクを事前に予測・分析し、これらを未然に防げるよう、設計に反映しています。また、開発品がお客様のニーズにお応えできる品質に仕上がっているか、改善すべき点はないかを試用モニターテストを通じて確認し、設計品質の評価・検証を行っています。

ピジョンの「製造品質」
製品の製造は、各生産工場の製造設備や生産環境など、ピジョンが設定した独自の基準である PPM（Pigeon Productive Management）を満たした工場にて行います。生産工場では定期的にさまざまな角度からチェックをするQA（品質保証）監査に加 え、各国におけるGMP（適正製造規範）に準拠することで、安定的な品質の実現に努めています。生産される製品は、材料の受け入 れ検査から生産中の工程検査、最終製品の出荷検査を経て合格したもののみが出荷される仕組みになっています。万が一、お客様 から製造由来の問題やご要望をいただいた場合、速やかに生産部門へとフィードバックし、製造工程の改善を検討します。

お客様の声をさらなる品質向上につなげる（お客様とのコミュニケーション）
ピジョンでは、発売した製品について、お客様の声や医療機関からのお問い合わせなどの市場情報を集約し、原料や製 品の安全性評価に反映させる体制を構築しています。万が一、安全性への懸念が生じれば、関連部門で検討会（カイゼン会議） を行い、原因解明と必要な対策を速やかに講じます。ピジョンは、いつも消費者視点で製品を評価・検証し、常に安 全性を意識して、より高い品質を追求しています。

安全な原料を選定

ピジョンでは、いつの時代においても、お客様や赤ちゃんが安心できる、安全性が保証された原材料を採用することを原則としています。
また、生み出した製品が地球環境に与える影響を十分に理解し、赤ちゃんが健やかに過ごせる未来を守るため、環境負荷低減に配慮された原材料を積極的に採用しています。
そのために、行政や学界、関連業界との交流や情報収集を継続的に行っています。

哺乳器やおしゃぶりなどの製品

スキンケアやシャンプーなどの製品

スキンケア用品やおしりふき、衣類洗剤、洗浄・消毒用品等においては、商品を販売する国ごとの規制を遵守することはもちろん、使用する成分の安全性情報を社内外問わず広く収集し、かつその配合量や各商品の使用方法も加味して評価することで、商品の安全性を確保しています。
成分選定にあたっては、皮膚一次刺激性、感作性、眼刺激性など*有害性が無いことを確認するとともに、社内外の使用実績、これまで積み重ねた社内評価試験データ、論文や公的機関による報告書、データベースなどの社外情報も幅広く活用しながら、安全性上のリスクを調査・確認しています。
また工業原料には、キャリーオーバー成分**と呼ばれる、原料の品質を保持するための添加物が含まれる場合があります。当社ではキャリーオーバー成分についても組成を把握し、同様に安全性上のリスクを確認しています。

*有害性評価項目はこれらに限定することはなく、成分や商品の特性も考慮し調査・確認しています。
**キャリーオーバー成分とは、原料・成分の品質を保持するために添加される成分のことで、商品になった時には微量であるためその効能効果を発揮しない成分のことをいいます。例えば、成分の保存のために添加される防腐剤や酸化防止剤などが該当します。

製品設計と安全性確認

開発設計段階において、デザインレビューやさまざまな生活シーンにおける広範囲なリスクを想定した検証（ネガティブチェック）などの社内レビューシステムを通じて、製品使用時に起こりうる不具合、ケガ・事故などのリスクを事前に予測、分析し、これを未然に防げるよう、設計に反映しています。
また、開発品がお客様のニーズにお応えできる品質に仕上がっているか、改善すべき点はないかを試用モニターテストで設計品質の評価・検証を行っています。

哺乳器やおしゃぶりなどの製品

製品の安全性確認のために、開発工程において独自の社内レビューシステム（デザインレビューなど）や競合品や類似製品との比較分析、試用モニターテストを実施することにより、製品おける不具合発生の未然防止対策や使用感について複眼的、客観的に評価しています。前述のPQSに沿った製品設計をグローバルに適用することで、世界各国で販売される製品の設計品質の維持・向上に努めています。

スキンケアやシャンプーなどの製品

製品の安全性を確認する上で、販売地域ごとの状況に配慮しながら、細胞や皮膚モデルを使った試験、ヒトの肌につけて確認する試験（ヒトパッチテスト）、有害成分が含まれないことを確認する成分分析、時間が経つことによる性質の変化を確認する経時試験など、さまざまな評価試験を行っています。このほかに、開発工程における独自の社内レビューシステム（デザインレビューなど）を通じて、これまでのお客様の問い合わせ内容を反映するほか、試用モニターテストにより機能の検証や改善点の抽出を行うことで製品の設計品質を確認しています。
また、化粧品（医薬部外品を含む）を人の皮膚に一定期間、繰り返し使用することで安全性を評価する試験は、被験者に治癒困難な健康被害を引き起こす恐れがある点で倫理的に問題があると考え、行っていません。

製品製造時

当社の定める製造環境を満たした工場にて製品が製造されます。生産工場では定期的にさまざまな角度からチェックをするQA（品質保証）監査を実施しており、常に工場の品質を保っています。
生産される製品は、材料の受入検査から生産中の工程検査、最終製品の出荷検査を経て合格したもののみが出荷される仕組みになっています。
万一、お客様から製造由来の問題や要望をいただいた場合、速やかに生産部門へフィードバックされ、製造工程の改良可否を検討します。

お客様とのコミュニケーション（製品発売後）

発売した製品について市場情報 （お客様の声や医療機関からの問い合わせ）を集約し、原料や製品の安全性評価に反映させることができる体制を構築しています。
万一、安全性に懸念を抱く点があれば、関連部門による検討会（カイゼン会議）を行い、原因解明と必要な対策を速やかに講じる体制をとっています。
いつも消費者視点で評価、検証し、安全性を常に意識した、より高いレベルの安全性と品質を維持していきます。

「ISO 9001」の認証を取得しているピジョングループ会社

会社名	所在地
ピジョン株式会社	東京都
ピジョンマニュファクチャリング兵庫株式会社	兵庫県
ピジョンマニュファクチャリング茨城株式会社	茨城県
ピジョンホームプロダクツ株式会社	静岡県
THAI PIGEON CO.,LTD.	タイ
PIGEON INDUSTRIES (Thailand) CO.,LTD.	タイ
PIGEON (SHANGHAI) CO.,LTD.	中国
PIGEON MANUFACTURING (SHANGHAI) CO.,LTD.	中国
PIGEON INDUSTRIES (CHANGZHOU) CO.,LTD.	中国
PIGEON INDIA PVT.LTD.	インド
PIGEON SINGAPORE PTE.LTD.	シンガポール
PT PIGEON INDONESIA	インドネシア
LANSINOH LABORATORIES MEDICAL DEVICES DESIGN INDUSTRY AND COMMERCE LTD.CO.	トルコ